國衛院新冠病毒快篩試劑最快15分鐘完成 尋求廠商技轉

國衛院攜手國防醫學院今 (8) 日公布最新新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 快篩試劑雛形,最快可在 15 分鐘內完成,並徵求具備研發、生產、製造能力的上下游廠商,進行技術移轉,盼盡速讓產品上市投入防疫工作,若文件齊備,預計最快 3 個月可量產。

國衛院表示,這項快篩試劑研發主要利用過去抗 SARS 病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒的抗體,目前所開發的雛型,已能辨識實驗室培養的新型冠狀病毒棘蛋白 (spike protein)。

感染症與疫苗研究所所長廖經綸指出,當滴入檢體後,測試線與對照線皆會顯現,也就是呈現二條線時判定為陽性;如果只有一條線 (對照線) 時,則判定為陰性,整個測試時間,預計可在 15 分鐘內完成。

廖經綸表示,初步結果顯示此快篩試劑雛型,對其他類型的人類冠狀病毒 (OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A 型流感病毒 (H1N1、H5N1、H7N9) 等呼吸道相關病毒及腸病毒 (EV71),都不會有交叉反應。

國衛院今天招商說明會吸引國內 22 家廠商與會,此外,也有其他亞洲國家尋求技轉。經濟部科長戴建丞指出,未來技轉廠商後,在文件齊備的狀況下,可向食藥署提出專案審查,最快 3 個月可以開始量產,為了讓上市時程提前,廠商的設備完整性、品管、研發能力將是技轉考量重點。


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