高端疫苗攻檢測商機 核酸檢驗組取得歐盟CE標示

高端疫苗 (6547-TW) 今 (27) 日公告，旗下高端新型冠狀病毒核酸檢驗組取得歐盟 CE 標示並完成註冊，有助提升營運動能，消息激勵下，股價直奔漲停，也帶動永昕 (4726-TW)、國光生(4142-TW) 等股價跟進，漲逾 3%。

高端的新型冠狀病毒核酸檢驗組，是採用 WHO 與全球武漢肺炎病毒基因序列資料進行設計，檢測時間 1.5 小時，即可知道樣本是否感染武漢肺炎病毒。

據歐盟規定，產品取得 CE 標示認證後，還需要取得外銷醫療器材查驗登記及製售證明，才可在歐洲地區啟動銷售。

高端表示，疾管署參考 WHO 與各國研究資料，在醫院建立武漢肺炎核酸檢測，檢測量提升至每日 1300 件，因此除向歐盟提出認證外，也向台灣衛福部食藥署提出「第三類體外檢測醫療器材」許可申請，為防堵疫情增加新的把關方式。