博錸核酸檢測試劑取得歐盟CE認證 將同步拓展東南亞市場

博錸生技 (6572-TE) 今 (4) 日宣布，旗下新冠病毒核酸檢測試劑，取得歐盟體外診斷試劑 (CE-IVD) 認證，8 小時可檢測 564 人份，同時將搶攻東南亞市場。

博錸表示，新冠病毒檢測試劑是透過多元精準影像晶元磁片技術平台進行開發，因產品檢測靈敏度高，可同時檢測病毒的 3 個基因，且能降低偽陰性的機率。

博錸指出，每盒新冠病毒檢測試劑可檢測 94 份檢體，搭配旗下桌上型自動化設備，檢測過程從核酸提取、PCR 反應、擴增後的病毒核酸與晶圓磁片雜合及結果判讀，一套設備單日 8 小時可檢測 564 人次，若兩班制，16 小時檢測量上看 1222 人次。

博錸表示，此產品除取得歐盟 CE 體外診斷試劑認證外，也將拓展至東南亞國家，並透過當地經銷商進行體外診斷試劑的註冊，再銷售給客戶，後續公司也將開發一系列檢測試劑、呼吸道感染相關產品，搶進防疫市場。