北極星肺間皮癌新藥 預計6月上旬進行臨床期中分析

北極星 - KY(6550-TW) 今 (20) 日表示，旗下肺間皮癌治療藥物 ADI-PEG20，正在進行二、三期雙盲臨床試驗，其中二期臨床試驗已完成病人收案，預計 6 月 5 日進行試驗結果期中分析。

北極星表示，此次期中分析將以腫瘤反應率為主要療效評估指標，雖然不會公布佈詳細數據，但專家小組會根據分析結果給出三種意見，包括若達到高標的顯著療效，直接向美國 FDA 申請加速批准方式先核准藥證；療效不錯，但未達加速批准的高標，則繼續進行臨床三期期試驗，及療效差，停止本項臨床試驗。

北極星指出，若順利達到高標的顯著療效，雖然可先向美國 FDA 申請加速批准方式，但三期臨床仍必須持續進行，在尚未有分析結果前，公司決定提前進入三期臨床，預計收取 210 位病患。

北極星開發 ADI-PEG20 是針對肺間皮癌病患做試驗，目前在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等 5 個國家、共 41 家醫院進行收案，已收錄約 20 位臨床 III 期病患。