保瑞代工產品獲美上市許可本月出貨 搶千億元低血鉀商機

保瑞藥業 (6472-TW) 表示,為美國客戶 Vitruvias Therapeutics Inc. 代工治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥,提前獲得美國 FDA 上市許可,已有一批藥品將在本月出貨,搶攻全球 126 億美元 (約新台幣 3740 億元) 低血鉀症市場。

保瑞表示,代工藥品原預計 8 月才能取得美國 FDA 上市許可,由於送件過程順利、未受疫情干擾,因此提前至 6 月取得,目前有一批產品即將出貨,後續訂單正與客戶洽談中,銷售地區以美國為主,並規劃銷售至其他市場。

保瑞指出,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥優勢包括可補充鉀,減少胃腸道內氯化鉀產生的副作用,避免血中濃度過高造成的療效不足、藥效較長等問題。據統計,全球低血鉀症市場一年上看 126 億美元,市場可觀,加上該藥品製造門檻高,可望為保瑞營運添柴火。

展望後市,保瑞表示,除預期今年產能稼動率將從目前的 20% 提升至 30% 外,與美國客戶合作藥品開發案,已進行至藥品開發及代工規劃,預計明年可完成美國 FDA 送件申請,全年營運可期。