新藥將公布臨床期間分析結果 中天、合一下周一停牌

中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一生技 (4743-TW) 今 (12) 日雙雙宣布下周一 (15 日) 將停牌，據悉主要是因合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101，將公布三期試驗第二次期間分析結果。

合一日前股東會提到，ON101 未來鎖定 4 大市場，包括美國、歐洲、中國及印度，其中美國市場商機約 130 億元、歐洲 130-250 億美元、中國約人民幣 1680 億元。

合一表示，該藥品正等待解盲，若數據正向，美國市場會透過醫材產品申請藥證，最快今年底取得美國藥證、最慢 2021 年上半年，若順利取得美國醫材藥證，歐洲、印度取證也相對有利；中國則預計最快 2021 年取證。

合一指出，市面上糖尿病足潰瘍用藥，僅嬌生研發的 Regranex(利潰凝) 為核可用藥，但 Regranex 在 2008 年被美國 FDA 警示，癌症病患使用該藥品死亡風險高，因此，目前糖尿病足潰瘍病患，只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化。