杏輝、杏國明同步停牌 傳將公布新藥進展
鉅亨網記者沈筱禎 台北
杏輝 (1734-TW) 集團旗下杏國 (4192-TW) 今 (10) 日雙雙宣布明 (11) 日停牌,市場推測,杏國研發的胰臟癌新藥 SB05PC 在全球進行三期人體臨床試驗,已完成收案 218 人,並將進行期中分析,可望公布最新結果。
杏國開發的胰臟癌新藥 SB05PC、名稱為 EndoTAG-1,為帶正電荷微脂體抗癌新藥,會與帶有負電的腫瘤活化血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管產生及消滅腫瘤細胞。
該新藥已在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等國家進行胰臟癌第三期人體臨床試驗,且獲得美國 FDA、歐盟 EMA 胰臟癌孤兒藥資格。杏國預計,今年完成病人收案並進行期中分析,若試驗一切順利,可望 2021 年取得美國 FDA 上市許可。
杏國指出,SB05PC 未來生產製程不會交給國外代工廠,而是留在台灣杏輝自行生產,且胰臟癌用藥市場競爭對手少,預期 SB05PC 上市後,將添集團營運新動能。
據市調機構調查,2021 年胰臟癌市場將達 130 億美元,且病患數逐年攀升,預估 2025 年全球胰臟癌病患人數上看 55.77 萬人、死亡人數達 52.6 萬人,現有治療方案無法有效提升整體存活率。