藥華藥新藥瑞典上市 搶上億歐元市場

藥華藥 (6446-TW) 今 (19) 日宣布，旗下治療真性紅血球增生症 (PV) 新藥 P1101 歐盟銷售據點新增瑞典，並已取得該地區藥價，每支 2400 歐元(約新台幣 8.4 萬元)，將搶攻上億元歐洲市場。

藥華藥表示，真性紅血球增生症為早期血癌，可透過 P1101 進行治療，加上真性紅血球增生症屬於罕見疾病，因此藥價相對高，德國藥價一支單價約 2700 歐元，療程約需使用 26 次，一年治療費用上看 10 萬歐元 (約新台幣 332 萬元)。

此次取得瑞典藥價為每支 2400 歐元，部分病人為增加療效，每次治療會使用 2 支，據統計，瑞典病人數約 3000 人，整體市場規模上看百億歐元。

藥華藥開發的 P1101 除已在歐洲、台灣上市外，日前也取得韓國孤兒藥資格，有助新藥後續加速藥證審查，另外預計今年底送件申請韓國藥證，由於韓國適用台灣、歐洲臨床數據，因此審查速度可望加快，預計最快明年可取得藥證。

此外，藥華藥今年 3 月向美國 FDA 遞件申請藥證，在 5 月中正式進入藥證審查，目標明年 3 月取得藥證，若順利取證，藥華藥明年可望取得韓國、美國兩張藥證，挹注營收增長。