〈台微體展望〉開發新冠治療新方案 拚年底前啟動臨床試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北
全球正尋找新冠肺炎解藥,羥氯奎寧 (HCQ) 是否能抑制病毒仍未獲得證實,台微體 (4152-TW) 透過既有微脂體包覆技術平台,將口服的羥氯奎寧改良成吸入劑型,新藥已完成動物試驗,拚年底前啟動臨床試驗。
羥氯奎寧為治療瘧疾、抗發炎的藥物,曾在美國總統川普加持下,一度被各國列為新冠肺炎建議療法,但後續許多研究都顯示,口服羥氯奎寧在治療上未有顯著效果,且劑量多寡與毒性有關,因此,美國 FDA 也在日前撤回口服羥氯奎寧的新冠治療緊急使用授權。
台微體近期開發出羥氯喹寧微脂體吸入懸浮劑 TLC19,劑量為口服的百分之一,可直接傳遞至上呼吸道及肺部,目前已完成動物試驗,並向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗。
台微體表示,由於 TLC19 具備快速、方便及毒性較低等特性,適用於輕症患者,或是高風險族群,如醫護人員等,若臨床數據正向,有望成為新冠疫苗施打前的防疫物資之一。
台灣財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 正在執行「陪跑」計畫,針對關鍵性藥物進行輔導與資金補助,其中台微體的 TLC19 獲選,雙方也將在新藥進入臨床試驗後,討論開發計畫。