嬌生宣布投入疫苗最終試驗 最快年底或明年初揭曉成果
嬌生 (JNJ-US) 週三 (23 日) 宣布已展開新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗的第三階段臨床試驗,最快年底前或明年初就能知曉試驗結果,成為繼 Moderna(MRNA-US)、輝瑞 (PFE-US) 和阿斯利康 (AZN-US) 後,美國第四家進入疫苗最終試驗的製藥商。
嬌生首席科學長 Paul Stoffels 表示,嬌生在美國和比利時進行的前兩階段試驗中看到成果後,便展開三期試驗,預計將費時 6 週至 2 個月時間,試驗結果最快在今年底或明年初揭曉。
根據嬌生在官網上公布的詳細研究計劃,本次試驗除了在美國外,還將在南非、阿根廷、巴西等全球 215 個國家或地區設立駐點,受試者估達 6 萬人,試驗目的為測試使用單劑疫苗後,是否能預防中度至重度的新冠病毒,同時觀察疫苗是否能夠預防需要醫療介入的嚴重疾病。
Stoffels 稱道:「資料團隊很努力在尋找,我們可以在美國,或是在全球哪些地方接觸到高風險和多樣化的人群,這是我們在臨床試驗上所需要的。」
Stoffels 表示,這項研究的安全性和保護程度,與該公司針對動物進行研究的水平相當,且結果顯示,僅靠著單劑量就足以在長時間內提供保護。
嬌生初步計劃在 2021 年生產 10 億劑疫苗,且在後續增產。
該項試驗將由獨立的資料和安全監測委員會 (DSMB) 負責監督,該委員會由具備經驗的科學家及統計學家組成,負責審查潛在疫苗的安全及有效性。
美國國家衛生院 (NIH) 院長 Francis Collins 強調:「在確定試驗結果看起來有希望前,我們不會隨便將任何東西送進 FDA。」
週三 (23 日) 美股盤中,嬌生漲 1.02%,至每股 145.68 美元。