高端疫苗攜手越南衛生部 啟動新冠疫苗臨床試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北
高端疫苗 (6547-TW) 新冠疫苗開發案再傳捷報,今 (30) 日宣布與越南衛生部 (MOH) 旗下國家衛生暨傳染病研究中心 (NIHE),簽署 COVID-19 疫苗合作備忘錄,高端將規劃在越南執行臨床試驗,預計 2021 年提供一定數量的疫苗。
高端指出,與 NIHE 簽署 COVID-19 疫苗合作備忘錄後,公司將規劃在越南執行臨床試驗,NIHE 將依循越南衛生部相關法規規範,提供臨床試驗與藥證申請等支援,並協助依循 EUA(緊急使用授權) 途徑,加速疫苗在越南上市。
高端表示,雙方也將尋求政府及私人資源,投入 COVID-19 疫苗的研發與上市,其中,公司目標 2021 年供應特定量的 COVID-19 疫苗,提供越南防疫所需。
高端疫苗近期疫苗開發有所進展,其中,與美國國衛院 (NIH) 合作研發的新冠疫苗,在動物挑戰性試驗中,初步數據結果正向,有助人體臨床試驗發展。NIH 預計恆河猴接踵疫苗後 6 個月,打入新冠病毒,評估疫苗的免疫持久性及保護力。
人體臨床試驗研發方面,高端表示,目前正執行臨床試驗一期,預計收案 45 人,有望下個月完成收案,並暫定 12 月申請啟動二期臨床試驗。