太景-KY獲靜脈輸液藥品許可證 將申請健保給付
鉅亨網記者沈筱禎 台北
太景 - KY(4157-TW) 今 (16) 日宣布,旗下抗生素藥奈諾沙星靜脈輸液 (商品名太捷信) 獲得衛服部藥品許可證,適應症為對成分 Nemonoxacin 有感受性致病菌所引起的成人社區型肺炎,後續將規劃申請健保價,並啟動藥局鋪貨。
太景表示,世界衛生組織 (WHO)2017 年在《抗菌劑臨床發展》報告中警告,全球抗生素已瀕臨枯竭,加上國際藥廠陸續退出抗生素研發計畫,近十年上市的抗生素新藥屈指可數,未來將面臨無新藥可用的窘境。
太景旗下抗生素新藥奈諾沙星,為新一代喹諾酮抗生素,全球專利保護期至 2037 年,產品可分為口服膠囊及注射液雙劑型,其中,口服膠囊可對抗多種抗藥性細菌,並在中國、台灣上市銷售;注射液雙劑型則已完成多國多中心的臨床試驗。
董事長黃國龍表示,抗藥性細菌產生速度遠高於新藥研發速度,不過奈諾沙星能抵制抗藥性病菌,包括金黃葡萄球菌 (MRSA)、萬古黴素金黃色葡萄球菌 (VRSA)、抗盤尼西林肺炎鏈球菌 (PRSP) 及 AB 菌等。
黃國龍指出,靜脈輸液取得衛服部許可證後,後續將申請健保負,並與合作夥伴文德藥業,規劃醫療通路行銷及商業化模式,拓展台灣銷售市場。