瑞磁新冠檢測試劑 獲第2張美國FDA緊急使用授權

瑞磁 ABC-KY(6598-TW) 今 (8) 日公告，繼日前 COVID-19 分子檢測試劑取得美國緊急使用授權 (EUA) 後，再以合併檢測方式 (Pooling Testing) 開發的新冠病毒核酸檢測試劑，取得美國 FDA 緊急使用授權，有助明年營運。

瑞磁表示，該產品已在今年 6 月中旬，取得美國 FDA 新冠病毒檢測試劑的緊急授權使用，並開始陸續供貨給美國大型醫療機構，後續因應美國醫療機關政策，依照美國 FDA 公布的合併檢測指引，將檢測產品提升 5 倍檢測能量；若以自動化檢測儀器 24 小時運作計算，單日檢測量可從 564 例擴增到 2820 例。

瑞磁旗下新冠檢測試劑產品需求維持高檔，訂單能見度已看至明年，目前更積極生產 50 萬人份，並與供應商協調先備妥 40 萬人份，法人看好，瑞磁 10 月已開始獲利，預計 11、12 月營收持平下，第 4 季可望單季轉盈。

瑞磁前 3 季營收比重方面，新冠檢測試劑占 81%，儘管未來疫苗量產上市，不過預期初期施打率不高，看好未來一年，試劑營收比重將維持 70-80%。