老年人免疫反應不佳 賽諾菲GSK疫苗上市時程恐延至2021年底
鉅亨網編譯林薏禎
全球各家藥廠如火如荼投入疫苗研發之際,歐洲藥廠賽諾菲 (Sanofi) 和葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 週五 (11 日) 表示,因臨床試驗顯示老年人免疫反應不足,疫苗上市時程恐將延後至明年底。
賽諾菲表示,第一、二期的合併臨床試驗結果顯示,相較於年齡介於 18 歲至 49 歲的成年人,老年人在注射疫苗後對病毒產生的免疫反應較低,這可能與抗原濃度不足有關。
兩家公司原先計畫本月展開第三階段試驗,然而,賽諾菲今日表示,將在明年 2 月啟動 2b 期研究,目標明年底前研發出更有效的疫苗。
若試驗數據結果樂觀,一項全球性的疫苗三期研究可能自明年第 2 季展開,順利的話能夠在明年下半年向監管機構提交申請,因此,疫苗上市時間可能自明年中往後延至第 4 季。
消息發布後,週五 (11 日) 美股盤前交易,賽諾菲 ADR(SNY-US) 和葛蘭素史克 ADR(GSK-US) 分別下跌 2.55%和 0.4%。
綜合多家外媒報導,賽諾菲此前已陸續美國、歐盟多地簽訂疫苗供應協議,並同意向新冠疫苗全球取得機制 COVAX 提供 2 億劑,若上市時程延後,勢必為後續的疫苗物流及接種作業帶來更多挑戰。