浩鼎主動免疫抗癌藥 申請南美非三國家臨床試驗
鉅亨網記者沈筱禎 台北
浩鼎 (4174-TW) 今 (17) 日公告,旗下主動免疫抗癌藥 OBI-822,向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關申請第三期人體臨床試驗,預計 2025 年評估主要試驗指標。
浩鼎表示,OBI-822 是以醣抗原 Globo H 為作用標的的主動免疫抗癌藥,將 Globo H 連結於載體蛋白 KLH,打入人體後引發體內免疫細胞,並產生可對抗 Globo H 的抗體藉此治療癌症。
浩鼎指出,主動免疫抗癌藥 OBI-822 向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請,預計 2025 年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整,此外,後續開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國公司 Optimer 研發進度里程碑金 100 萬美元。
浩鼎表示,據 IQVIA 公開研究報告顯示,全球抗腫瘤用藥市場規模達 1500 億美元,佔全球前十大類別用藥首位,浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥 OBI-822 處於臨床試驗階段,適應症也將以未被滿足的醫療需求為主要目標。