順藥 (6535-TW) 今 (11) 日表示,旗下尿毒搔癢症新藥 LT5001 除已取得台灣劑型專利外,正在進行一 / 二期人體臨床試驗,預計本季完成收案,最快下季取得分析結果,瞄準未來近 40 億元市場。
順藥在台灣執行尿毒搔癢症新藥 LT5001 的一期併二期的人體臨床試驗,依照規劃,本季將完成收案及病人評估,今年第 3 季有望取得分析結果,若安全性指標達標、順利解盲,將立即啟動二期臨床試驗,進一步驗證 LT5001 對洗腎患者的療效。
順藥自行研發的尿毒搔癢症新藥 LT5001,為外用劑型,針對皮膚周邊的鴉片類受體進行作用,抑制產生搔癢訊號,達到止癢效果。
據動物試驗研究顯示,動物皮膚塗抹該新藥後,動物血中藥物濃度低,預期人體皮膚外用塗抹後,較不易產生中樞神經副作用,也不會對透析患者的腎臟功能增加額外負擔。
尿毒搔癢症新藥 LT5001 向全球 16 個國家申請專利,包含中國、美國、歐洲、日本、韓國、澳洲、俄羅斯等主要市場,其中,台灣為首個取得專利的國家。
據美國腎臟協會統計,全美約有 3700 萬名慢性腎臟病患者,2018 年就有 55 萬人需要洗腎,其中約有 4 成洗腎病友有中度至重度不等的尿毒搔癢症狀,預估全球尿毒搔癢症患者達 300 萬人。