高端新冠疫苗 向巴拉圭申請緊急使用授權

高端 (6547-TW) 今 (15) 日晚間公告，向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗緊急使用授權(EUA)，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗。

高端指出，截至 8 月 14 日，全球確診數達 2.06 億人，死亡人數 435 萬人，其中，巴拉圭人口總數約 700 萬人，目前確診個案亦已超過 45.6 萬人、1.5 萬人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

高端上 (7) 月獲得巴拉圭新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗獲得當地許可，並啟動收案，預計本季完成收案 1000 人、第 4 季取得期中分析數據。

高端開發的新冠疫苗自取得國內緊急使用授權 (EUA) 後，加速國外三期臨床試驗，除巴拉圭三期試驗外，後續將與歐盟專家諮詢會討論三期試驗設計方向，最快有機會年底前啟動，並依循取得歐盟常規藥證。