美國輝景選定執行 ABV-1505 ADHD 臨床II 期第二部分試驗機構 預計於2022 年底完成臨床試驗

美國納斯達克上市輝景生技醫藥公司 (NASDAQ: ABVC)，是一家致力於開發腫瘤、血液疾病、中樞神經系統新藥與眼科醫療材料的生物製藥公司。今天宣布，已完成選擇進行 ABV-1505 成人注意力不集中過動症 (ADHD) 臨床 II 期第二部分的醫療研究機構。之前在美國加州大學舊金山分校（UCSF）完成的臨床 II 期第 1 部分的研究，已於 2020 年 10 月被美國食品和藥物管理局（FDA）所接受。 ABV-1505（ADHD）的臨床 II 期第二部分研究是一項多國多中心，包括隨機、雙盲及含安慰劑對照的研究，預計收取約 100 名患者。

選定的臨床醫學試驗機構有美國加州大學舊金山分校和台灣五家著名的醫學中心，其中有台大醫院、振興醫院、林口長庚紀念醫院、高雄長庚紀念醫院 和台北榮民總醫院。 在加州大學舊金山分校提交研究倫理委員會（IRB）的同時，ABVC 將於 2021 年第四季透過聯合倫理審查機制（cIRB），為台灣五個醫學試驗機構提交臨床試驗計畫以及研究相關檔案。預計於 2022 年第一季正式展開臨床試驗。

美國輝景生技醫藥公司執行長董久源博士說，所有參與臨床試驗研究的醫院和醫師都是業界知名的醫療機構和治療過動症的專家，我們相信 2022 年底完成臨床 II 期第二部分的研究後，能夠為 ABV-1505 的有效性和安全性提供更多初步的證據。此外，董久源博士強調，美國輝景生技醫藥公司專注於植物新藥開發的重要性，我們的臨床試驗持續證明了，從植物中提取有效的藥物成分具有顯著的治療效果，且用於治療嚴重的精神疾病方面幾乎沒有副作用。