生技廠基米 (4195-TE) 今 (19) 日與工研院簽訂建構核酸合成 GMP 工廠輔導合約,工研院將協助基米打造 GMP 核酸合成廠,新廠預計明年第三季投產,初期產能約可達 1280 萬劑,未來可擴充至 5000 萬劑。
工研院指出,進入後疫情階段,疫苗成為防疫重要物資,從疫苗生產過程中,GMP 核酸製造廠是製程重要一環,此次與基米合作,可望協助業者將廠區提高至 GMP 等級,並開發國產佐劑。
基米與工研院合作建置的 GMP 核酸製造廠,預計今年底完工並開始檢驗製程確效,拚明年第三季投產,初期年產能至少 1280 萬劑,可滿足國內疫苗廠的需求。
基米總經理江浚錡表示,國內共有 200 多家通過 PIC/S GMP 評鑑的藥廠,不過仍缺乏 GMP 認可的核酸合成廠。新冠肺炎帶動全球疫苗需求大增,國產疫苗以蛋白質次單元類型疫苗為主,現階段尚無業者可自行生產 GMP 等級的核酸佐劑原料,完全仰賴進口以滿足需求,成本負擔重。