Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准 可用於18歲以上成年人

美國食品藥物管理局（FDA）周四（23 日）批准默沙東（Merck）新冠口服藥 Molnupiravir 給 18 歲以上成年人或染疫高風險族群使用，成為繼輝瑞後第二款在美核准的居家新冠治療口服藥。

默沙東的 Molnupiravir 與美國生物製藥公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同合作開發，臨床試驗最終分析顯示，對降低高風險患者住院與死亡防護效果約 30%，不及早期期中數據的 50%。

FDA 批准 Molnupiravir 用於治療有嚴重疾病風險、且無法獲得替代療程或不適用於其他治療方法的族群，但 FDA 表示，由於該藥可能會影響骨骼及軟骨生長，禁止 18 歲以下病人使用該藥物。

美國政府與默沙東達成購買合約，以每個療程 700 美元價格購買 500 萬份療程的藥物，據 Airfinity 估計，Molnupiravir 明年的全球收入將達到 25 億美元左右。

輝瑞 (PFE-US) 的新冠口服藥 Paxlovid 周三已獲 FDA 核准放行，可用於 12 歲以上或高危險群體使用，在預防重症住院與死亡率的有效性達 90%，遠高於默沙東的口服藥，可能影響其 Molnupiravir 未來的銷售。

截稿前，默沙東 (MRK-US) 股價似乎未受口服藥核准消息提振，下跌 0.64%，每股暫報 75.67 美元。