美國新冠重症患者減少 逸達目標Q3完成新藥臨床

逸達 (6576-TW) 旗下治療 COVID-19 重症 (重度症狀) 新冠新藥,受到美國疫情趨緩,重症患者減少,影響收案進度,目標第三季完成 99 位受試者收案,並進行主要分析。

逸達旗下新成分新藥 FP-025 用於治療 COVID-19 重症急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 第二 / 三期臨床試驗,為加速收案,除了持續在美國多個醫學中心進行外,去年第四季新增中南美洲、印度等受試基地。

該臨床試驗原預期在第一季底完成招募 99 位受試者,不過隨著美國調整防疫政策,與病毒共存,重症患者也同步驟降,進而影響收案進度,逸達表示,受試者有機會第三季完成收案以及病人用藥治療。

目前 ARDS 主要療法是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣,逸達指出,新冠新藥完成收案、病患服藥 28 天後可進行主要分析,病患的存活率與是否需要呼吸器成分析指標。

急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 為 COVID-19 病人主要死亡原因之一。根據美國疾管中心 (CDC) 資料顯示,3-17% 的 COVID-19 病人被診斷有 ARDS,其中住院病人占比為 20-42%、加護病房病人占比更達 67-85%。