〈觀察〉全球學名藥使用率高 本土藥廠卻面臨海內外雙夾擊

全球主要醫藥市場，學名藥成使用率最高的品項，尤其美國、日本學名藥涵蓋率高達 70-90%，不過台灣自前年開始，學名藥市場開始下滑，本土學名藥難有成長空間，但想往海外發展卻又面臨政策難題。

學名藥是原廠藥專利到期後，其他藥廠能以同樣成分、療效、製程等進行開發後上市，由於學名藥的成本與價格較原廠藥低，許多國家政府也多鼓勵使用。

據國際學名藥和生物相似性藥品協會資料顯示，美國學名藥比重達 92%、日本占 77%、歐洲也有 67%。

日本醫藥市場與台灣最為相似，日本厚生省目標 2023 年各縣市的學名藥使用量要達到 80%，生達總經理范滋庭分析，日本共有三大學名藥廠，營業額都是台灣的 10 倍以上，屬於大者恆大、與台灣雷同，不過日本健保重心擺在學名藥上，與台灣截然不同。

事實上，台灣健保中超過 7 成是學名藥，但國產學名藥花費僅占 22%，再者，從前年開始，台灣學名藥卻出現下滑態勢，也讓本土學名藥廠面臨重大壓力。業者表示，除了政府未積極推動學名藥外，當有新學名藥申請藥證時，必須先承受龐大費用，待藥品上市後，又面臨健保年年砍價壓力。

台灣學名藥市場小又受到限制，藥廠進而往海外發展，其中，中國為僅次美國第二大醫藥市場，也成為台藥廠的灘頭堡；中國過去為追上美國，對海外藥廠敞開心胸，甚至祭出一致性評價，只要通過美國認證，拿中國藥證相對容易，不過近年卻出現變化。

范滋庭觀察，近年許多藥廠進軍中國容易碰壁，最大原因在於當地政府要提高龍頭企業集中度，並培育全球化的外銷大型製藥公司，打造世界知名品牌，因此海外藥廠開發新的藥品不一定能獲得中國核准，也成為藥廠新一項障礙。