不願總是EUA 輝瑞向FDA申請正式批准口服新冠藥物Paxlovid

輝瑞公司 (PFE-US) 周四 (30 日) 表示，該公司正尋求美國對其口服新冠病毒治療劑 Paxlovid 的全面批准，該藥物目前只能根據緊急使用授權 (EUA) 取得。

輝瑞表示，它已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交一份 Paxlovid 新藥申請，用於對已接種和未接種疫苗的人群治療新冠病毒感染，這些人群具有發展為重症的高風險。

這與該藥物目前的 EUA 狀態基本一致，輝瑞公司引用美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的估計指出，該藥的 EUA 涵蓋 50% 至 60% 的美國人口。

在輝瑞公司的臨床試驗中，在感染症狀出現後不久開始進行為期 5 天的兩種藥物治療，未住院的高風險成人患者的住院或死亡風險降低了 88%；該試驗不包括接種疫苗的人。

本月稍早在以色列進行的一項研究數據顯示，Paxlovid 降低了 65 歲及以上已接種和未接種疫苗的患者的新冠住院率和死亡率，但並未發現它可以預防年輕人的重症。

根據美國衛生與公眾服務部 (DHHS) 的數據，美國已經執行超過 160 萬個 Paxlovid 療程。