首款中國mRNA疫苗獲批准使用 但在印尼而非中國大陸

一款中國大陸製的 mRNA 新冠疫苗,本周首次獲得了緊急使用授權—不過地點在印尼,在中國仍未獲批准。

這款名為 AWcorna 的疫苗,由沃森生物、蘇州艾博生物和中國軍方聯合研發,印尼國家食品藥品監管局宣布,授予這款 mRNA 疫苗緊急使用授權,用於 18 周歲及以上人群。

這款基於原始毒株設計的疫苗,尚未從大型試驗中獲得功效數據,以展示其降低感染和死亡風險的能力。

印尼食藥監局負責人 Penny Lukito 周五 (30 日) 在雅加達舉行的簡報會上說,根據評估,兩針疫苗對 omicron 變體感染的疫苗效力 (efficacy rate) 為 71.17%。

從表面上看,這與西方開發的 mRNA 注射劑對抗 omicron 感染的有效性大致相符,但中國疫苗的性能,尚未公開披露或發表在同行評審的科學期刊上,它在預防嚴重疾病和死亡方面的表現如何,也是未知的。

雖然 AWcorna 在印尼獲批,但中國尚未批准任何 mRNA 疫苗在國內使用。儘管 BioNTech 的中國合作夥伴復星醫藥提出了申請,但 BioNTech 的疫苗能否獲批仍是個未知數。

Walvax 正在中國尋求緊急授權。與輝瑞 - BioNTech 和 Moderna 需要深度冷凍的 mRNA 疫苗不同,它的疫苗可以在攝氏 2-8 度的正常冷藏溫度下儲存。

周五開盤後,沃森股價上漲超過 3%,隨後漲幅收窄。


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