順藥引進外泌體技術 急性腦中風新藥2024年完成收案
鉅亨網記者沈筱禎 台北
順藥 (6535-TW) 開發的急性缺血性腦中風新藥 LT3001,已順利進入臨床試驗二期,目標 2024 年完成收案,看準再生醫療趨勢引進外泌體技術,將在神經科學領域,開發出治療藥物並對外授權。
順藥急性缺血性腦中風新藥 LT3001 今年初獲得美國 FDA 快速審查認定,有助縮短未來藥證審查時間,目前共規劃三個二期臨床試驗,包含單獨使用、併用器械取栓多劑量給藥試驗,並在台灣、美國、歐洲、中國等地啟動收案。
其中,中國臨床試驗是由授權夥伴上海醫藥集團來主導,該試驗也通過中國法規單位審核,並即將啟動試驗。順藥目標 2024 年完成收案後,分析出 LT3001 的在治療效果,並支持開展國際商機與三期臨床試驗。
順藥今年與晟德共同投資成立顥晟生醫,引入創新誘導式外泌體技術。外泌體的潛在應用廣泛,如治療、藥物載體、診斷等,有機會解決再生治療、幹細胞治療上的障礙外,也能提升有效性及安全性。
順藥表示,從近 5 年國際藥廠的外泌體授權案來看,至少已完成 5 個授權案,且處於早期階段,單一授權金額超過 8 億美元,顯示市場對外泌體新技術的重視。
其他藥品進展方面,順藥旗下長效止痛針劑 LT1001,已在台灣、新加坡、泰國上市,今年再獲的馬來西亞藥證,另外韓國、烏克蘭、約旦等則進入查驗登記申請階段,逐步開拓國際市場。