共信-KY肺癌新藥 順利取得中國藥證

共信 - KY(6617-TW) 今 (21) 日公告，子公司天津紅日健達康醫藥開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302，已獲中國國家藥監局核發藥品註冊證書，順利取得藥證，搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

共信子公司天津紅健開發的甲苯磺酉先胺注射液 PTS302，為抗肺癌新藥，繼今年第三季取得生產許可證後，上周藥證審查狀態更新為審批完畢待製證，並於今日拿到藥證。

根據共信規劃，會與中國四個區域銷售代理商簽約，未來藥品銷售第一階段鎖定 30 家醫院，包含當年執行臨床試驗的 16 家三甲醫院 (教學醫院) 做為種子醫院、進行用藥推廣中心，後續會再新增其他核心醫院，加速藥品進院銷售。

另外，共信今日同步宣布，治療惡性氣道阻塞新藥 PTS100，獲得台灣衛福部核准進行恩慈療法，並將與中國醫藥大學附設醫院進行合作、治療。

恩慈療法藥品是當病情危急的病患，在欠缺任何可替代藥品或可使用藥物治療後仍沒有改善疾病，醫院可透過申請恩慈療法，取得尚未核准上市的試驗用藥並給患者急救。