國光生完成韓眼藥製程確效 年底前認列2億元里程碑金

國光生 (4142-TW) 今 (30) 日表示，與韓國眼藥廠商 SCD 合作開發的黃斑部病變注射生物相似藥 Eylea，已完成第一階段製程開發與確效，預計年底前會認列 1.5-2 億元里程碑金，待該藥品陸續取得日本、美國藥證後，未來一年最高採購量上看 240 萬劑。

國光生去年與韓國第一大眼藥廠 SCD 簽約合作生產 Eylea，Eylea 的生物相似藥三期臨床試驗已提前完成，最快明年第四季取得日本藥證、美國藥證預計 2024 年送件、2025 年取證上市，未來會由永昕 (4726-TW) 負責上游原料藥開發與生產，國光生則負責調劑、充填、包裝與終端滅菌。

國光生指出，眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性規格極高，與 SCD 合作開發過程中，公司提供客製化服務，克服製程開發門檻，完成技術升級，加上該藥物屬於蛋白質藥物，能完成終端滅菌且不影響藥效下，全球僅三家內廠商才擁有此技術，也算是國光生很重要利基。

依照國光生與 SCD 合約來看，除了簽約金外，國光生可依照產線製程確效、製程開發到上市等階段認列里程碑金，隨著今年製程確效已經完成，預計年底前將認列 1.5-2 億元里程碑金。

國光生表示，SCD 目標要在全球拿下 15% 市占，年銷售量 240 萬劑，每年會向國光生的最低年採購量為 80 萬劑，有助帶來穩定的代工收入。

透過與 SCD 合作經驗，國光生也翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務，此外，將 CDMO 依不同產品需求，分階段提供服務，從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程，不僅可有效提升產線設備利用率，也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險。

另外，國光生接受日本住友製藥 (Sumitomo Pharm) 委託共同開發、生產新型疫苗，預計明年將進入臨床試驗，在客製化服務上不斷精進。