〈焦點股〉高端腸病毒疫苗獲台灣上市許可 亮燈漲停
鉅亨網記者沈筱禎 台北
高端疫苗 (6547-TW) 開發的腸病毒 71 型 (EV71) 疫苗取得台灣衛福部查驗登記核准,有機會第三季上市,激勵今 (13) 日股價跳空開高,攻上漲停價 63 元,突破短均,委買張數逾 4000 張。
高端腸病毒 71 型疫苗為國內第一個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證,除了盡速在國內市場上市外,後續也將赴東南亞提出藥證申請,如越南、泰國、馬來西亞等,以及特定市場布局之目標國家。
目前僅有中國 3 家疫苗廠已上市,以及台灣 2 家疫苗廠準備推出產品上市。目前台灣的腸病毒疫苗藥證審查,一種方式係以中和抗體效價指標申請我國食藥署之加速核准藥證;另一審查方式則為高端疫苗所採取的,以完整的第三期臨床疫苗有效性數據,在國內申請藥證審查。
高端近期好消息不斷,與韓國 GC Pharma 合作的四價流感疫苗,3 月初通過衛福部食藥署藥品查驗登記,後續也將配合政府流感疫苗開打時程,啟動上市與出貨。
高端表示,台灣四價流感疫苗以公費市場為主,每年公費流感疫苗採購數量約為 600 萬劑左右,總預算約 15 億元,目前包含本土或進口共有 3 家供應商,來提供公費流感疫苗市場所需,另外還有約 50-100 萬劑的自費疫苗市場。