國光生自動化充填包裝線 五度通過歐盟查廠認證

國光生 (4142-TW) 今 (18) 日宣布，自動化充填包裝線第五度通過歐盟 GMP 認證，整體年產量上看 1 億劑，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴，開發國際 CDMO 訂單。

國光生表示，歐盟平均每二年查廠一次，過去疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核；今年 5 月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品；7 月初歐盟 EMA GMP 官網公告查核結果，國光已順利通過歐盟 GMP 認證。

國光生第二條自動化產線，產能全開年產能可達 8000 萬劑，再加上第一條產線產能，年產量上看 1 億劑，國光也將加速國際化腳步，爭取流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽。

國光生表示，雖然第二條充填包裝線建置期間逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，仍排除萬難，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。2021 年先獲台灣衛福部食藥署 GMP 認證，2023 年再獲歐盟 GMP 認證。