國光生破傷風疫苗藥證完成展延 最快11月開始供應

國光生 (4142-TW) 今 (24) 日宣布，旗下破傷風疫苗藥證完成展延，最快 11 月底前恢復供貨至醫療院所，並規劃 2025 年將現有破傷風疫苗升級成單支針劑，急診及臨床醫師將更方便使用。

國光生為符合國際 PIC/GMP 及美國 FDA 標準，進軍國際市場，2019 年斥資三億元投入新廠建設、2022 年底完工，並於 2023 年第一季通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證、試產確效後，今年 10 月順利完成破傷風疫苗藥證展延，重新投產。

國光生破傷風疫苗將由子公司安特羅 (6564-TW) 進行銷售，安特羅總經理張哲瑋指出，國光生興建的全新單獨生產破傷風疫苗廠，是台灣唯一破傷風疫苗廠，在國際上獨立生產破傷風疫苗產線屈指可數；破傷風疫苗未來除了優先滿足台灣防疫需求外，由於國光生產製造的疫苗在國際銷售多年，也將把破傷風疫苗推廣到中國、日本、韓國、歐美等市場。

國光生表示，近年台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，由於供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光生破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應 100 萬劑。

破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為預防方法。國光生指出，國產破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，也持續精進在劑型上升級改良，現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光生開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計 2025 年上市。