安成生技水泡症新藥二/三期臨床試驗 向菲國提出申請

安成生技 (6610-TW) 開發用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症 (EBS) 新藥 AC-203，繼獲得美國食藥局 (US FDA) 核准執行二 / 三期人體臨床試驗後，再向菲律賓食藥局提出同一臨床試驗申請。

安成生技開發的 AC-203 為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮分解性水泡症 (EBS) 及大皰性類天皰瘡 (BP) 等，其中，單純型遺傳性表皮分解性水泡症又稱先天性水泡症，在台灣俗稱泡泡龍。

AC-203 的二 / 三期人體臨床試驗為全球多國多中心試驗，目前美國 FDA 已核准該臨床試驗，後續也正式向菲律賓食藥局提出臨床試驗申請，此臨床試驗預計兩年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。

全球遺傳性表皮分解性水泡症 (EB) 患者約有 50 萬人，其中 90% 屬於單純型遺傳性表皮分解性水泡症 (EBS) 患者，目前仍未有任何有效治療藥物可用於 EBS 患者，現今對 EBS 患者的照護，限於使用傷口敷料來保護傷口及幫助傷口癒合、使用抗生素治療或預防感染，或使用止痛藥及抗組織胺減輕病人痛癢等不適情形。