〈國光生展望〉子公司安特羅腸病毒三期臨床入尾聲 明年展開IPO
鉅亨網記者沈筱禎 台北
國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 在越南執行的腸病毒三期臨床試驗將進入尾聲,預計明年第二季會進行解盲,若一切順利,越南藥證有望明年底到手,此外,安特羅同時展開 IPO,最快明年底轉上市。
安特羅在越南執行的腸病毒三期臨床試驗,總共收案量約 2470 人,該試驗已經達到解盲標準,目前已經有 70 名感染者,感染者中若 85% 比重、約 60 人施打安慰劑,即代表達到試驗目的。
安特羅總經理張哲瑋說,已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向,將可直接補件,最快明年底取證。
安特羅腸病毒疫苗今年取得國內藥證,並於 8 月初開始出貨施打,張哲瑋坦言,目前疫苗是在國衛院進行生產、產能有限,約落在 1-1.5 萬劑,不過已經將疫苗原液生產線移至國光生技細胞廠並完成三批確效,預計 2025 年產能可以到 10 萬劑。
IPO 進度方面,張哲瑋表示,整體時程往前推進,預計明年中會申請證交所創新板,若審查作業順利,有機會明年底就轉上市。