智擎胰臟癌新藥一線用藥 美國藥證結果有望下月出爐

智擎 (4162-TW) 授權夥伴 Ipsen 所申請的胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥美國藥證，其結果有望在下 (2) 月中旬出爐，若 Ipsen 順利取得美國藥證，將為智擎的歐洲與台灣藥證添翼。

智擎旗下胰臟癌新藥安能得一線用藥是治療轉移性胰腺癌，並有歐亞地區權利，其中，台灣是自行申請藥證、歐洲則是由 Servier 公司負責。另外，美國是透過合作夥伴 Ipsen 來申請藥證。

雖然智擎不具有美國銷售權利，不過美國藥證結果也會間接影響歐洲、台灣藥證審查。Ipsen 去年 7 月提出美國藥證申請，由於具有快速審查資格，因此審查時程可縮短至半年左右，若審查一切順利 2 月中旬美國藥證有望取證。

智擎表示，若美國藥證結果正向，預期台灣、歐洲藥證會在第二季起陸續取證，其中，歐洲藥證到手時，最快第二季底、第三季初認列里程碑金。

其他市場部分，智擎去年開始拓展中國市場，儘管主要銷售自費市場，尚未納入當地醫保 (相當於台灣健保)，不過今年銷售量有望進一步提升。

整體來看，智擎今年有三大成長動能，包含既有市場持續擴大、中國市場貢獻逐漸增加，以及歐洲與台灣一線用藥下半年有營收貢獻，不過去年認列里程碑金、墊高基期，今年本業營收有望優於 2022 年。