全球「藥王」 易主!

每款暢銷新藥的背後,是強敵環伺的嚴苛環境。(圖:Shutterstock)
每款暢銷新藥的背後,是強敵環伺的嚴苛環境。(圖:Shutterstock)

新舊世紀交替之際,雅培以 69 億美元收購年銷售額 25 億歐元的 Knoll,將 Meridia(西布曲明)和甲狀腺藥物 Synthroid 等產品整合到產品矩陣。雅培或許未曾預料到,一同收入的「D2E7」日後會雄霸全球「藥王」寶座十多年。

據《21 世紀經濟報導》報導,「D2E7」更為人熟知的名字是「修美樂」,即阿達木單抗。2002 年底,修美樂獲美國 FDA 批准,用於治療類風濕性關節炎。上市首年即成功進入近 40 個國家。2013 年,雅培分拆新藥和品牌藥業務,成立艾伯維(AbbVie)。自此,艾伯維與修美樂實現捆綁。

20 年間,修美樂創造了超過 2,000 億美元的收入,帶動艾伯維成為全球藥企巨頭。但隨著關鍵專利到期和生物類似藥上市,修美樂在 2023 年交出「藥王」桂冠,被默沙東 PD-1 帕博利珠單抗(K 藥)取代。

想要問鼎「藥王」寶座很難,想要坐穩更難。每款暢銷新藥的背後,是強敵環伺的嚴苛環境。一旦過了新藥專利保護期,銷售額、價格斷崖式下滑基本已是常態。以輝瑞的血脂調節劑阿托伐他汀鈣(立普妥)為例,2011 年核心專利過期後,2012 年銷售額直接腰斬,從 95.77 億美元降至 39.49 億美元,跌幅接近 59%。

申萬宏源的研究報告顯示,在 2022 年至 2027 年間,預計每年至少有 130 款藥物將失去在全球主要市場的獨佔權,都可能被仿製。在美國,大量小分子藥物和生物製品專利將到期,並失去市場獨佔權,其中小分子藥物獨佔權到期將在 2024 年迎來首個高峰,而生物製品主要集中在 2026~2028 年。

「對於大型跨國藥企而言,核心專利到期,也就意味著創新周期的結束。在專利期內,藥企必須收回創新成本,並尋找新的業務增長點,同時為新藥研發準備資金。」券商分析師說:「創新研發成本高昂,通過併購、許可授權的外源創新和內部研發具有同等重要的意義。」


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