新穎生醫DNlite-IVD103獲印尼核准上市 新南向布局再下一城

新穎生醫董事長曾錙翎。(鉅亨網資料照)
新穎生醫董事長曾錙翎。(鉅亨網資料照)

新穎生醫 (6810-TW) 公告自主開發的創新檢測試劑 (IVD)DNlite-IVD103 獲印尼衛生部核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變 (DKD) 風險評估,成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記 IVD 產品。 

董事長曾錙翎表示,DNlite-IVD103 日前拿下越南上市證後,此次取得印尼醫材許可證,加上先前已獲得馬來西亞、泰國的核准上市,在東南亞的布局日益完善,今年除加速各地的經銷通路布建外,為響應政府「以醫帶商」的新南向政策,也會持續與國內主要醫院洽談合作機會,採多路併進策略,搶攻龐大的東南亞醫衛商機。 

根據印尼衛生部的報告指出,印尼 2021 年糖尿病人口為 1950 萬人,糖尿病盛行率約 10.6%,居全球第五大。由於印尼高度依賴米飯與偏好甜食的飲食文化,加上衛教普遍不足,糖尿病一度是印尼的第四大致命疾病,僅次於中風、心臓病與癌症。 

此外,依國際糖尿病聯盟 (IDF) 的資料,2021 年印尼政府投入的糖尿病相關醫療費用高達 63 億美元 (約新台幣 2040 億元),可見潛藏龐大的醫療服務與診斷商機。 

曾錙翎指出,受惠醫療法人投資限制的鬆綁,近年台灣醫院紛紛前進東南亞設立據點,加上政策鼓勵與新南向國家進行交流,鎖定越南、馬來西亞,印尼、泰國、菲律賓、印度、緬甸等 7 國為重點優先對象,提出「一國一中心」模式,盼結合國內製藥、醫材產業等資源,透過「以醫帶商」共同拓展當地的醫衛產業商機。而 DNlite-IVD103 已經成功取得越南、馬來西亞,印尼、泰國等 4 國的醫材上市證,掌握進入新南向醫衛市場的入場券。 

展望未來,曾錙翎表示,除繼續推進 DNlite-IVD103 多項適應症 (糖尿病腎病變、腎移植) 在其他地區的上市許可申請外,在已經取證的市場,將加速建構經銷通路、全力衝刺業績,並積極與當地國家的 KOL 合作或參與其國家級計畫,盼擴大 DNlite-IVD103 在 DKD 臨床照護與治療指引的影響力。 


延伸閱讀

相關貼文

prev icon
next icon