台新藥眼科新藥APP13007 於中國執行三期試驗結果達標

台新藥 (6838-TW) 宣布旗下眼科新藥 APP13007，治療白內障手術患者的三期臨床試驗 (CPN-303) 順利完成且結果達標，而該試驗由中華區授權夥伴遠大醫藥在中國進行。 

台新藥指出，CPN-303 試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，共有 255 例接受白內障手術的患者參加，以 2:1 的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，以評估 APP13007 用於治療中國人群白內障手術後炎症和疼痛的有效性和安全性。 

台新藥進一步說明，結果顯示，APP13007 每日 2 次，使用 14 天的療程，可清除眼部炎症，效果在臨床及統計學上均顯著優於安慰劑。經 APP13007 治療，31.8% 的受試者在術後第 8 天至第 15 天的前方細胞 (ACC) 計數為 0，而安慰劑組為 20.0% (p 小於 0.001)。

試驗結果顯示，APP13007 的耐受性良好，安全性與安慰劑相似，藥代動力學數據 也符合預期。 

台新藥總經ㄌ許力克表示，CPN-303 試驗結果與台新要在美國的試驗結果一致，期待與遠大攜手，共同推動 APP13007 在大中華區商業化並上市。