華安 (6657-TW) 公告,旗下自主開發的口服新藥 ENERGI-F705PD,已獲台灣衛福部食品藥物管理署 (TFDA) 核准進行治療巴金森氏症第一期臨床試驗。華安指出,一期臨床試驗主要評估安全性與耐受性,將召收 24 人,預計明年第一季完成收案。
華安說明,巴金森氏症主要是因為缺乏神經傳導物質「多巴胺」,造成一種特定蛋白質α-synuclein(α- 突觸核蛋白) 的不正常累積,導致身體出現不同症狀。現行藥物多採取增強腦部多巴胺系統功能,以緩解運動異常,尚無有效可治癒的藥物。
ENERGI-F705PD 新藥,為一創新「抗α- 突觸核蛋白」療法,透過獨特的 ENERGI 藥物開發平台提高細胞內 ATP 能量,做為生物助溶劑減少α- 突觸核蛋白的堆積,並啟動細胞自癒機制,達到治療目的。
根據 2021 年台灣健保資料統計,國內巴金森氏症病患約 8 萬人,由於巴金森氏症是一種慢性、漸進性的神經退化疾病,會隨年齡增長逐漸增加,在 65 歲以上的疾病人口盛行率約為 1%,伴隨著年紀的增長,巴金森氏症的發病率也會同步增加。
另外,The Grainy Insights 市調報告指出,全球巴金森氏症患者已超過 1000 萬人,2022 年治療巴金森氏症市場規模達 58.7 億美元,預估 2030 年治療市場規模可達 121.5 億美元,年複合成長率達 9.5%。