第53款
公司代號：6841
公司名稱：長佳智能
發言日期：2024/12/09
發言時間：18:44:54
發言人：李友錚
1.事實發生日:113/12/09
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT
SYSTEM」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知(證號：K241923)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為醫療器材軟體，主要係輔助放射科醫師優先評估疑似
腦中線偏移 (MLS) 病例，及時做出診斷和治療決策。
