〈焦點股〉大股東晟德斥資10億出手相救 順藥6根跌停後拉上漲停

大股東晟德斥資10億出手相救 順藥6根跌停後拉上漲停。(圖:shutterstock)
大股東晟德斥資10億出手相救 順藥6根跌停後拉上漲停。(圖:shutterstock)

順藥 (6535-TW) 上月 29 日公告缺血性腦中風新藥 LT3001 中國臨床二 b 試驗結果,但未公布療效數據,順藥慘吞 6 根跌停。不過昨 (9) 日大股東晟德 (4123-TW) 公告,董事會將以總金額 10 億元額度內,買回順藥股票,順藥今 (10) 日止跌,並一度亮燈漲停。 

順藥上月公告缺血性腦中風新藥 LT3001 中國臨床二 b 試驗結果,不過僅公告安全性以及初步療效,並未公布療效 P 值數據,公告結果不符外界期待,股價一路從解盲停牌前的 361 元,跌至昨日的 193 元,跌幅達 46.5%,慘吞 6 根跌停。 

不過大股東晟德昨日公告,董事會授權董事長以每股 150 至 225 元間,總金額 10 億元新台幣的額度內,視資本市場狀況,在證券交易公開市場購買順藥股票。晟德出手,讓順藥止跌,早盤以 180 元開低走高,盤中一度亮燈漲停,漲至 212 元,雖隨後漲停打開,但仍漲逾半根停板,成交量超過 4000 張。 

順藥於本月 4 日曾再度公告,由於試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥,因其商業考量,尚未同意揭露相關資訊,公司也尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料,因此在未獲上海醫藥同意的情況下,無法擅自公開試驗數據。 

順藥也說明未公告 P 值原因,此試驗為公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究,旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量,目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍,試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。 

不過,由於第二期試驗以探索性研究為主,依據藥品優良臨床試驗規範,以及本試驗的統計分析計畫書,本試驗對於療效部分並未定統計假設,故無對應的療效統計 P 值,以符合國際相關法規規範。 

順藥進一步指出,LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含 P 值分析。公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,以確定療效及對應的統計顯著性,並作為支持藥證申請的重要數據參考。 


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