藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日公告，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg，已獲巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA) 核准，宣告 Ropeg 正式進軍拉丁美洲，進一步拓展全球業務版圖。法人看好 Ropeg 搶攻全球 PV 市場潛力，未來成長可期。
執行長林國鐘表示，Ropeg 已獲得多國 PV 藥證，本次 Ropeg 獲巴西 PV 藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步，也使全球銷售是布局更加完整。
林國鐘指出，巴西是全球 PV 患者數量排名前三的國家 (不包括歐洲)，也是美洲地區僅次於美國的第二大商業市場，更是拉丁美洲第一大國。根據市場研究推估，拉丁美洲約有 10 餘萬 PV 患者，目前臨床治療包括放血、愛治膠囊 (HU)、干擾素、JAK2 抑制劑等。
藥華藥 2023 年授權國際藥廠 Pint 在拉丁美洲地區的阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行 Ropeg 的藥證申請與商業化銷售，並已依照規劃正式啟動 Ropeg 於巴西的上市銷售及行銷活動。
此外，Ropeg 已於 2024 年獲哥倫比亞、阿根廷及巴西衛生主管機關通過「病人個人自用藥品進口專案」(NPP)，同意有醫療迫切需求的病患，得先行以個人自用藥品專案進口使用。在與 Pint 的密切合作下，藥華藥已依相關法規，以最快速度順利將 Ropeg 出貨至拉丁美洲，為 Ropeg 在拉丁美洲的商業化銷售奠定了堅實的基礎。
至於 Pegasys 全球供藥中斷問題，藥華藥則指出，巴西近期公告，預計 Pegasys 2027 年才會恢復供應，建議患者諮詢醫師以獲取治療建議。藥華藥表示，公司已提前部署額外的產能，確保供應鏈穩定，並能快速回應市場需求。
