新穎生醫 (6810-TW) 今 (24) 日公告，旗下檢測試劑 DNlite uPTM-FetA ELISA Kit 獲得馬來西亞主管機關核發上市許可，適用範圍延伸至用於評估腎移植 (KT) 患者腎功能失效預後的風險檢測。
根據新穎生醫公告，今天收到由馬來西亞當地法規註冊代理人通知，公司在馬來西亞申請檢測試劑 DNlite uPTM-FetA ELISA Kit 獲得核發上市許可。
新穎生醫表示，適應症除了原有用於預測二型糖尿病患的腎病變 (DKD) 風險評估外，此次許可的適用範圍延伸至用於評估 KT 患者腎功能失效預後的風險檢測。
新穎生醫指出，此次取得上市許可的試劑，經評估後與之前各次情形相同，雖對公司短期財務及業務無立即影響，但有助產品在馬來西亞當地，以及東南亞市場的銷售。
