《經濟通通訊社28日專訊》復宏漢霖(02696-HK)宣布,公司自主研發的Perjeta(帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。
公司稱,申請涉及適應症分別為與曲妥珠單抗和化療聯合:用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患者的新輔助治療;以及用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療;與曲妥珠單抗和多西他賽聯合:用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性或局部復發不可切除乳腺癌成人患者。(rh)
