根據《彭博》周五 (12 日) 報導,諾和諾德 (NVO-US) 表示,其暢銷減重藥物 Wegovy 的高劑量版本已獲歐盟藥品諮詢委員會核准,為提供比標準劑量更強減重效果的針劑開啟上市之路。
諾和諾德在聲明中表示,歐洲藥品管理局 (EMA) 的藥品審查委員會根據針對肥胖患者 (無論是否患有糖尿病) 進行的大型臨床試驗結果,建議核准這款新的高劑量針劑。該公司表示,委員會的支持意味著這款針劑可望在明年初上市,只待歐盟執委會最終批准。
諾和諾德表示,其高劑量針劑的減重效果可與競爭對手禮來 (LLY-US) 的藥物 Zepbound 抗衡。這家丹麥藥廠正在擴充司美格魯肽 (semaglutide) 的產品組合,這種化合物是 Wegovy 和暢銷糖尿病藥物 Ozempic 的成分,產品包括 Wegovy 的口服錠劑版本以及高劑量針劑。
諾和諾德已於 11 月在美國申請核准這款高強度針劑。該公司擁有國家優先審查憑證,可加速審查,諾和諾德表示審查應需一到兩個月。
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