〈焦點股〉中裕愛滋病療法臨床2b試驗完成首位受試者收治 走揚攻月線

中裕 (4147-TW) 今 (17) 日宣布,旗下長效型雙抗體愛滋病療法 TMB-365/TMB-380 已在美國完成臨床 2b 試驗的首位受試者收治(FPI),激勵中裕今天股價走揚,一舉攻上月線。 

中裕指出,此次臨床 2b 試驗在美國多個臨床中心展開,鎖定已接受現行標準療法,但尋求更長效、更易遵循的治療模式的 HIV 感染者。 

中裕說明,此次臨床 2b 試驗與 2a 試驗受試者人數不同,2a 收納 17 名受試者,2b 則提高至 75 名,並在 2b 新增對照組。此次試驗主要驗證 TMB-365/TMB-380 作為長效雙抗體療法的臨床價值,包含評估安全性與耐受性,確認長期使用的穩定性,並觀察維持病毒抑制病毒的持續性,同時探索每 2 個月施打 1 針 (q8w) 為期 1 年的長效治療模式。 

中裕表示,此次所有受試者收治 (LPI) 預計在 2026 年上半年完成,6 個月其中分析 (Interim Analysis) 預計最晚於 2027 年年初完成。若其中分析結果與臨床 2a 一致,將依據資料向美國 FDA 申請突破性療法認定 (BTD),並與美國 FDA 商討後續臨床三期試驗的最佳設計或最快速的註冊審查途徑,縮短後期臨床與上市時程。 

至於授權,執行長張金明表示,規劃在執行臨床的同時,邊洽談授權事宜。此外,他也看好針劑型藥物的發展,並指出長效型愛滋病藥物被視為未來趨勢,而 TMB-365/TMB-380 的市場定位為前線用藥,預估年銷售額可達 30 至 40 億美元 (約新台幣 1000 億元)。 

中裕今天早盤以 65.5 元開高走高,盤中最高漲至 66.9 元,漲逾半根停板,一舉站回月線,截至 10 點 10 分,股價暫報 65.9 元,漲幅超過 3%,成交量約 500 張。不過三大法人持續減碼中裕,連續 14 個交易日賣超,合計賣超 1585 張。