〈焦點股〉華安泡泡龍新藥臨床二期獲TFDA同意執行 走揚拚站穩5日線

華安泡泡龍新藥臨床二期獲TFDA同意執行,走揚拚站穩5日線。(圖:shutterstock)
華安泡泡龍新藥臨床二期獲TFDA同意執行,走揚拚站穩5日線。(圖:shutterstock)

華安 (6657-TW) 今 (11) 日表示,旗下自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症 (EB,俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703EB,昨 (10) 日接獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 通知,同意進行臨床二期試驗,推動台美兩地多中心收案,目標上半年完成收案,激勵華安今天走揚,力拚站穩 5 日線。 

華安指出,此次臨床試驗為雙盲、多中心的臨床二期試驗,聚焦中重症 EB 患者,預計招募 20 位受試者,用以評估 F703EB 的初步療效與安全性。 

華安表示,F703EB 目前已取得美國 FDA、歐盟 EMA 用於治療 EB 的孤兒藥認定 (ODD),同時獲得美國 FDA 授予罕見兒科疾病認定 (RPD),未來在完成臨床二期試驗後,有機會循孤兒藥法規優勢,爭取新藥及早上市,並享有市場獨占期。 

華安今天早盤以 45.2 元開低,隨後翻紅走揚,盤中最高漲至 46.75 元,漲逾 3%,截至 10 點 20 分,股價暫報 46.5 元,漲幅超過 2%,力拚站穩 5 日線,成交量約 100 張。 


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