仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 針對青少年斯格特病變 (STGD1) 的 DRAGON II 第二 / 三期臨床試驗，已於日本、美國及英國完成 60 位受試者收案，並規劃於 2026 年上半年向美國 FDA 遞交新藥上市申請 (NDA)。
仁新說明，DRAGON II 是一項為期 24 個月的全球多國多中心臨床試驗，採隨機 (1:1，Tinlarebant: 安慰劑)、雙盲、安慰劑對照研究，以評估 LBS-008 對青少年 STGD1 患者的有效性、安全性與耐受性。該試驗於日本、美國及英國進行，目標收案 60 位年齡介於 12 至 20 歲的青少年 STGD1 受試者。
仁新表示，受試者中有 15 位為日本人受試者，日本受試者數據將有助未來在日本的新藥上市申請，以及後續商業化安排。Belite 董事長暨執行長林雨新指出，將按照計劃於 2026 年上半年向美國 FDA 提交 LBS-008 的新藥上市申請。
