美國遠距醫療公司 Hims & Hers Health (HIMS-US) 股價週一 (9 日) 重挫,主因丹麥製藥大廠諾和諾德 (Novo Nordisk, NVO-US) 對該公司提起訴訟,試圖禁止其銷售仿製版減重藥物。
Hims 股價盤中一度暴跌 24%,最終收跌 16%,每股報 19.33 美元;同期標普 500 指數上漲 0.5%。外界認為,訴訟與監管壓力可能衝擊該公司依賴 GLP-1 減重藥複方產品的核心營收模式。
諾和諾德表示,Hims 大量銷售未經核准的仿製 Wegovy 與 Ozempic 產品,試圖規避美國 FDA 審查機制。諾和諾德法務長 John F. Kuckelman 指出,「Hims & Hers 正在大規模行銷未經核准的仿製 Wegovy 與 Ozempic 版本,這對病患具有危險性與誤導性,並削弱確保治療安全有效的科學與監管體系」。外部報導亦指出,諾和諾德認為相關行為涉及非法大量複方製造,並對患者安全構成風險。
Hims 並未立即回應媒體置評請求,但公司先前表示,將停止販售含有司美格魯肽 (semaglutide) 的複方減重藥。司美格魯肽正是諾和諾德 Wegovy 減重藥的核心成分。公司聲明指出,「自推出該產品後,我們與產業多方持續溝通,因此決定停止提供該療法」。
監管壓力同時升高。美國衛生及公共服務部 (DHHS) 已將公司轉交司法部調查,可能涉及違反《聯邦食品藥品與化妝品法》及相關刑事條款。分析師認為,若監管機構限制核心原料取得,2026 年及之後 GLP-1 複方收入恐承受重大壓力。
市場人士指出,Hims 商業模式部分建立在提供較便宜的熱門減重藥替代品。該公司推出的仿製 Wegovy 口服方案月費約 49 美元,而標準劑量原廠 Wegovy 約為每月 149 美元,價格差距明顯。
Leerink Partners 分析師 Michael Cherny 指出,若諾和諾德訴訟成功,可能對公司營收與獲利結構造成顯著衝擊,並將目標價由 24 美元下修至 20 美元。另一方面,BTIG 分析師 David Larsen 則維持買進評級並給予 60 美元目標價,但警告若監管趨嚴,複方 GLP-1 收入恐在未來面臨壓力。
部分資料顯示,訴訟也涉及司美格魯肽專利與知識產權爭議。諾和諾德認為,在原料不再短缺情況下,大規模複方製造可能違反規範並構成侵權。Hims 則反擊稱訴訟是對依賴複方藥物患者的攻擊。
整體而言,市場認為此次法律行動可能重塑線上醫療與減重藥市場競爭格局。若複方藥銷售受到限制,Hims 可能失去產品差異化優勢。
