安特羅腸病毒疫苗7年保護力達94.7% 規劃申請仿單變更

安特羅腸病毒疫苗7年保護力達94.7%,規劃申請仿單變更。(圖:shutterstock)
安特羅腸病毒疫苗7年保護力達94.7%,規劃申請仿單變更。(圖:shutterstock)

國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 日前舉辦專家會議,與專家針對腸病毒疫苗台灣與越南臨床三期試驗長期追蹤成果進行學術交流,其中,台灣 7 年保護力達 94.7%,而相關三期追蹤結果將送交主管機關申請仿單變更。 

總經理張哲瑋指出,台灣 7 年長期保護力研究,自三期試驗完成後即展開,透過上市後追蹤,回訪 6 成以上受試者,結果顯示完整接種後仍具高度保護力,越南方面,2 年追蹤也呈現 100% 保護力,兩地結果趨勢一致,顯示疫苗在 6 歲以下高風險族群中可提供穩定且持續的防護。 

安特羅表示,相關三期長期追蹤結果將送交主管機關申請仿單變更,並規劃發表於國際期刊進行同儕審查,作為台灣及東南亞腸病毒流行區的重要學術依據。 

安特羅旗下安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71) 日前獲得澳門藥物監督管理局「藥物 (西藥)」新藥查驗登記核准,取得澳門藥證,同時,也已向越南、泰國提出腸病毒藥證申請,將持續推動東南亞與全球市場布局。 


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