樂迦再生 (6891-TW) 新竹竹北智慧細胞工廠今 (30) 日正式啟用,並與德國美天旎 (Miltenyi Biotec) 及澳洲 Cambium Bio(CMB) 簽署合作協議,共同打造「亞洲 CGT(細胞與基因治療) 樞紐」。
樂迦智慧細胞工廠高 10 層樓,整合自動化與智慧化製程的細胞治療生產基地。工廠採用符合國際 PIC/S GMP 的製造標準設計,結合數位雙生 (Digital Twin) 技術與 IDMO(創新開發製造機構) 自動化製造模式,將複雜的細胞製程系統性標準化,以突破產能瓶頸,近一步達到規模化生產。
董事長邱俊榮指出,竹北廠的落成啟用,代表樂迦將生技產業的「本夢比」轉化為實質的「本益比」,並期許樂迦能發揮如台積電般的智慧製造實力。
樂迦與德國美天旎簽署合作協議,結合美天旎在 CGT 領域的技術,以及樂迦自身在智慧製造的實力,有助解決未被滿足的醫療需求。執行長張裕享表示,此次與美天旎簽署的為正式合約,且已申請藥證,並非臨床試驗,並進入商業化階段,首先將以台灣市場為主,後續規劃拓展至東南亞。
樂迦也與澳洲再生醫療企業 CMB 及正揚生醫簽署協議,針對乾眼症先進細胞療法的商業化量產進行合作布局。樂迦指出,該產品目前已取得美國 FDA 快速審查及孤兒藥資格,也同步規劃進入美國 FDA 與台灣 TFDA 臨床三期試驗。
此外,樂迦與日本早稻田技術團隊出身的 Future Robotics 合作,共同開發新一代生技機器人應用,專為無菌室環境穩定性測試開發「人形機器人」。邱俊榮指出,將以樣機為起點,實際進駐場景、深入理解產業流程,再針對產業特性蒐集大數據,並強調數位雙生技術的導入,代表 CGT 產也進入虛實整合的新階段,有助縮短研發至量產的週期。
