安立璽榮 (7871-TW) 發布旗下針對阿茲海默症的開發中新藥 Enrupatinib(EI-1071) 臨床二期試驗期中數據,具良好安全性與耐受性。此外,在腦部影像與探索性指標中,展現調控神經發炎潛力,將作為新世代疾病修飾治療的開發方向。
根據安立璽榮公告,此次臨床試驗目的除評估 EI-1071 在輕度、中度或重度阿茲海默症患者中的安全性與耐受性,也透過 TSPO PET/MRI 影像追蹤大腦特定區域活化微膠細胞的變化以驗證其機制參與,同時評估對阿茲海默症進展相關發炎生物標記的影響。
安立璽榮指出,根據臨床二期期中數據,使用 EI-1071 的受試者,均未觀察到藥物相關的嚴重不良反應,整體安全性與耐受性表現良好。
在神經發炎調控上,安立璽榮指出,透過高階腦部正子斷層掃描 (PET) 影像分析在期中數據顯示,超過半數受試者於使用 EI-1071 後,腦部神經發炎訊號較基線值下降,整體受試者平均值也觀察到正向治療反應。
安立璽榮進一步運用特定生物標誌物進行病人分群後,EI-1071 的治療反應率提高至 80%,且各腦區神經發炎訊號較基線值平均降低超過 30%,顯示該生物標誌物可能有助於辨識較可能受益的患者族群。
董事長陳泓愷指出,從此次臨床二期期中數據中,進一步支持調控神經發炎作為阿茲海默症治療策略的潛力,將持續加速後續的臨床研究。
